Leiden Sie an einer Birkenpollen-Allergie mit mittelschwerem bis schwerem Heuschnupfen?

Für eine Studie suchen wir Patienten zwischen 18 und 64 Jahren, die an einer durch Birkenpollen verursachten Allergie leiden und sich für die Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie interessieren.

Inhalt und Ziel der Studie

Erprobt wird ein neuartiges Präparat zur Immuntherapie (Hyposensibilisierung), bei dem Patienten außerhalb der Birkenpollensaison eine spezielle Allergie-auslösende Substanz oder ein Placebopräparat (Scheinpräparat) unter die Haut gespritzt werden. Sie werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Würfeln) einer der beiden Versuchsgruppen zugeordnet. Die Studie wird verblindet durchgeführt – das heißt, weder der Arzt noch der Patient haben Kenntnis davon, ob das neuartige Präparat oder Placebo verabreicht werden. Ziel der Studie ist die Beurteilung der klinischen Wirkung der Behandlung sowie die Untersuchung der Verträglichkeit des Präparates.

Start und Dauer der Studie

Die Studie beginnt im Herbst 2021 und erstreckt sich über ca. 8 Monate. Während der Behandlungsphase erhalten die Patienten insgesamt 5 Injektionen im Abstand von jeweils 2 bis 4 Wochen. Während der Birkenpollensaison dokumentieren Sie in einem elektronischen Tagebuch, welche als App auf das Smartphone geladen wird, täglich Ihre allergischen Beschwerden sowie die Einnahme der zur Verfügung gestellten anti-allergischen Medikamente. Es werden Ihnen Reisekosten nach Beendigung Ihrer Teilnahme erstattet.

Medizinische Betreuung während der Studie

Während der Studie werden Sie von Fachärzten umfassend medizinisch betreut und untersucht. Alle studienbedingten Maßnahmen (Medikamente, Laboruntersuchungen, medizinische Untersuchungen etc.) werden vom Auftraggeber der Studie bezahlt.

Weiterbehandlung nach der Studie

Zur Linderung Ihrer allergischen Beschwerden ist im Anschluss an die Studie eine spezifische Immuntherapie mit einem zugelassenen Präparat möglich, deren Kosten von der Krankenkasse übernommen werden.

Die Studie wurde von der zuständigen Bundesoberbehörde (Paul-Ehrlich-Institut) genehmigt und durch die zuständige Ethikkommission positiv bewertet.